Validierung der Aufbereitung von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 17664

Erfüllen Sie alle Normen und schneiden Sie Ihre Produkte auf die gängige Praxis bei den Anwendern zu. HYBETA unterstützt Sie als Hersteller bei der Entwicklung von neuen Medizinprodukten und Aufbereitungs­anweisungen.

Fehlende oder fehlerhafte Angaben, Über­setzungs­fehler sowie nicht validierte Anweisungen führen zu Beanstandungen durch die Überwachungs­behörden. Mit unserer Hilfe können Sie sich sicher sein, dass Ihre Aufbereitungs­anweisung den Anforderungen der DIN EN ISO 17664 entspricht.

 

Ihre Vorteile

  • Rechtssicherheit
    Normgerechte Aufbereitungsanweisungen vereinfachen Ihnen die Produktzulassung und verbessern Ihre Akzeptanz bei Aufsichtsbehörden und Auditoren.
  • Spezialisierung
    Unsere Validierung erfolgt unter Realbedingungen. Denn in unserer Aufbereitungsabteilung verfügen wir über eigene Reinigungs-und Desinfektionsgeräte sowie Sterilisatoren. Und arbeiten mit den in Krankenhäusern gängigen Prozessen und Chemikalien.
  • Praxisnähe
    HYBETA validiert in Kliniken und Praxen. Wir kennen die Aufbereitungsprozesse Ihrer Kunden und die bei der Aufbereitung kritischen Stellen am Produkt.
  • Hohe Akzeptanz bei Behörden
    Dank verlässlicher Ergebnisse aus über 15 Jahren Validierungserfahrung genießen wir eine hohe Akzeptanz bei Behörden und Zertifizierungsstellen.
  • Flexibilität
    Auch Sonderwünsche und Herausforderungen lösen wir souverän. Denn wir sind absolute Spezialisten auf diesem Gebiet. Darauf können Sie sich verlassen!

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Aufbereitungs­gerechtes Produktdesign

Nach vielen tausend Validierungen in Kliniken und Praxen kennen wir nicht nur die verbreiteten Prozesse und Chemikalien, sondern auch die für die Aufbereitung kritischen Punkte von Medizinprodukten. Greifen Sie schon bei der Produktentwicklung auf unser Wissen zurück. Mit einem anwendungsgerechten Produktdesign ersparen Sie sich und Ihren Kunden mögliche Probleme in der Zukunft. Und schaffen für Ihr Medizinprodukt einen echten Wettbewerbsvorteil!

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