Der Bereich der Aufbereitungsvalidierung von Medizinprodukten für Hersteller führt neben dieser auch die mehrfache Aufbereitung durch. Diese sind die Grundlage Prüfung der Materialverträglichkeit - so können Sie als Hersteller herausfinden wie vielen Aufbereitungszyklen ihr Medizinprodukt standhält. Teilweise sind diese auch der vorbereitende Schritt zur Aufbereitungsvalidierung.
Von einigen wenigen bis zu mehreren hunderten Zyklen führen wir hierzu die Aufbereitung exakt gemäß ihrer Aufbereitungsanweisung durch.
Bislang haben wir die Aufbereitungszyklen in unserer hauseigenen AEMP manuell oder maschinell mit unseren Reinigungs- und Desinfektionsgeräten sowie Dampfsterilisatoren durchgeführt.
Ab sofort können wir Ihnen zudem die Durchführung der Aufbereitungszyklen mit dem STERRAD 100NX ALLClear System aus dem Hause ASP anbieten. Anders als bei der Dampfsterilisation mit Hitze und feuchtem Sattdampf wird die Sterilisation hier mit H2O2 Plasma durchgeführt.
Wir stehen in direktem Kontakt zu ASP EMEA und für den Nachweis zur Aufnahme Ihrer Medizinprodukte in den STERRAD Sterility Guide bei ASP bescheinigen wir Ihnen die durchgeführten Zyklen mit Chargenprotokollen.
Wir freuen uns auf die kommenden Projekte mit dem STERRAD 100NX ALLClear und darüber, dass wir in unserer AEMP nun noch breiter aufgestellt sind.
HYBETA NOW ALSO PERFORMS STERRAD 100NX Allclear LOW-TEMPERATURE GAS PLASMA STERILIZATIONS:
In addition to validation, our division for processing validation for medical device manufacturers also carries out multiple processing cycles. Through these, you as a manufacturer can find out how many processing cycles your medical device can withstand.
From a few to several hundreds of cycles, we carry out the processing exactly according to your processing instructions.
Up to now, we have carried out the processing cycles in our in-house CSSD manually or automated with our washer-disinfectors and steam sterilizers.
From now on, we can also offer you processing cycles with the STERRAD 100NX ALLClear system from ASP. In contrast to steam sterilization with hot and moist steam, sterilization is carried out here with H2O2 plasma.
We are in direct contact with ASP EMEA and we certify the cycles performed with batch protocols as proof for you for inclusion of your devices in the STERRAD Sterility Guide by ASP.
We are looking forward to the upcoming projects with the STERRAD 100NX ALLClear and to the fact that we are now even more broadly positioned in our CSSD.
Our experts are happy to help you in case of questions!
Sie haben Fragen zu unserem neuen Verfahren oder andere Hersteller Fragen? Dann helfen Ihnen unsere Mitarbeiter gerne weiter.