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Reinraumtechnik

HYBETA prüft unabhängig alle erforderlichen Parameter in Ihrem Reinraum, beim Neu- oder Umbau Ihres Reinraumes und im laufenden Betrieb. Sie erhalten keine schwer umzusetzenden Standard-Lösungen, sondern auf Ihre individuellen Bedürfnisse abgestimmte Reinraumkonzepte. Die Durchführung aller für eine Qualifizierung notwendigen Prüfungen werden durch das eigene akkreditierte Labor mit hoher mikrobiologischer Kompetenz durchgeführt. Wir prüfen, ob Ihr Reinraum oder Ihr Reinraumkonzept alle hygienischen und rechtlichen Vorgaben für eine Qualifizierung erfüllt und beraten Sie von der Planung bis zur ordnungsgemäßen Umsetzung. Außerdem qualifizieren wir Ihre Reinräume, führen das regelmäßige Monitoring durch und validieren Ihre aseptischen Herstellungsprozesse. Durch unser hygienisches Wissen im Innenausbau vermeiden Sie ungeeignete Materialien, Armaturen oder Möbel. Mit unserer Erfahrung stehen wir Ihnen bei vielen Entscheidungen beratend zur Seite. Durch eine Hygieneabnahme vor der Inbetriebnahme werden hygienische Baumängel für Sie aufgezeigt und ein ausführliches Abnahmeprotokoll mit einer klaren To-Do-Liste angefertigt - für maximale Betriebssicherheit. Dank vieler erfolgreicher Projekte werden potenzielle Probleme schon bei der Planung erkannt. So werden teure nachträgliche Umbauten erspart und Abnahmesicherheit gewonnen.

Mit unserer Hilfe rechtfertigen Sie das Vertrauen, das Patienten und Behörden täglich in Sie setzen.

Sprechen Sie uns an

Egon Breuer

Dipl.-Chemiker
Fachleiter Reinraumtechnik und GMP

HYBETA GmbH
Nevinghoff 20
48147 Münster
www.hybeta.com

fon + 49 (0) 2 51 28 51 - 115
mobil + 49 (0) 1 51 14 15 73 84
emaile.breuer@hybeta.com
Mehr wissen. Weiter denken.

Unsere Kompetenzfelder

Messungen in Reinräumen

Die Produktion von speziellen Medikamenten findet häufig in Reinräumen statt, damit die Qualität der Präparate nicht durch Keime oder andere Verunreinigungen belastet oder gar die Gesundheit der Patienten gefährdet wird.

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Beratung bei Reinraum Neu- und Umbau

Unsere Beratung richtet sich vor allem an niedergelassene Apotheken und Krankenhausapotheken und führt diese sicher durch die verschiedenen Stufen einer GMP-konformen (Good Manufacturing Practice) Entwicklung von Reinraumneubauten und -umbauten.

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Kontinuierliche Partikelmessung unter Sicherheitswerkbänken

Der Einsatz einer kontinuierlichen Partikelmessung unter Sicherheitswerkbänken mit laminarer Luftströmung wird in zunehmendem Maße von Überwachungsbehörden als Maßnahme zur Prüfung des Prozesses „Manuelle, aseptische Herstellung von Parenteralia“ in Apotheken gefordert.

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FAQ

Hier finden Sie die wichtigsten Fragen und Antworten auf einen Blick.


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Leistungskatalog HYBETA - RRT

Hier finden Sie eine Übersicht der Leistungen aus dem Bereich Reinraumtechnik.

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Normen & Richtlinien

Woraus sich die gesetzlichen Anforderungen an technische Hygiene im Detail ergeben, erfahren Sie hier.

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