Normec desk in office

Ihr Spezialist für
mikrobiologische und technische Hygiene
im Gesundheitswesen

Egon Breuer

Dipl.-Chemiker Fachleiter Reinraumtechnik und GMP

Egon Breuer leitet bei Normec Hybeta die Abteilung GMP und Reinraum. Der Münsterländer ist damit Ansprechpartner von Pharmaherstellern und jenen niedergelassenen Apotheken und Krankenhausapotheken, die selbst Infusionslösungen für Patienten herstellen. Dabei handelt es sich meist um Krebsmedikamente, die nach präzisen Anweisungen eines Onkologen zur Behandlung eines Schwerkranken hergestellt werden. Weil jede Verunreinigung durch Partikel oder Keime die Wirkung des Medikaments verändern und den Zustand des Kranken verschlechtern kann, sind dazu speziell ausgestattete und geprüfte Reinräume erforderlich.

person in office
+49 (0) 2 51 28 51 – 115

Im Mittelpunkt steht das Patientenwohl

Bei Breuers Arbeit stehen die Reinraumklassifizierung nach DIN EN ISO-Norm 14644-1 und der Anhang 1 des EU-GMP-Leitfadens „Good Manufacturing Practice“ im Mittelpunkt. Erstere legt Grenzwerte zur Zahl und Größe von Partikeln in einem Kubikmeter Luft fest, letztere setzt zusätzlich Grenzwerte für die mikrobiologische Belastung von Luft und Oberflächen. Der Diplom-Chemiker stellt demnach sicher, dass Staub, Bakterien und Keime von der Produktion ferngehalten werden. Apotheken stehen vor der Herausforderung, gestiegenen Hygieneanforderungen unter Berücksichtigung des Kostendrucks seitens der Krankenkassen gerecht zu werden.

Breuer berät Apotheker und Pharmahersteller in ganz Deutschland zu bestehenden und geplanten Reinräumen, macht sie fit für die Qualifizierung und die Dokumentation gegenüber den Aufsichtsbehörden.

Mehr als nur ein Job

Dem Studium der Chemie und einer Tätigkeit als Hochschulassistent folgten mehrere berufliche Stationen; im Sommer 2005 betraute Geschäftsführer Dr. Frank Wille den Münsterländer mit dem Qualitätsmanagement des im Vorjahr gegründeten Unternehmens. Als Abteilungsleiter GMP und Reinraum ist Breuer heute wieder nahe an seinen akademischen Wurzeln und zugleich ganz nah am Wohl des Patienten.

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